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      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告

      時間:2022-06-08 09:34:51 報告 我要投稿

      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告

        在不斷進步的時代,報告對我們來說并不陌生,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么,報告到底怎么寫才合適呢?以下是小編為大家收集的生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告

      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告1

        一、礦井概況

        礦井地理位置,所采煤層、厚度、傾角,可采儲量。礦井瓦斯等級、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性,礦井涌水量。開拓方式、采煤方法、生產(chǎn)能力。通風(fēng)方式等。

        二、執(zhí)行有關(guān)安全生產(chǎn)的法律和規(guī)定的情況

        (一)采礦許可證在有效期內(nèi);

        (二)在申請安全許可證直接延期時,是否存在違反有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和《實施辦法》的行為,具體情況如下:

        1.安全管理情況

        1)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制是否制定并貫徹落實及存在問題;

        2)安全投入符合安全生產(chǎn)要求,按照有關(guān)規(guī)定提取安全技術(shù)措施專項經(jīng)費;

        3)依法參加工傷保險,為從業(yè)人員繳納工傷保險費及執(zhí)行情況;

        4)制定重大危險源檢測、評估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;

        5)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)煤礦勞動定員標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情況。

        6)不得存在超能力,超強度生產(chǎn)。

        2.安全培訓(xùn)情況

        1)煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識和管理能力按照分級培訓(xùn)規(guī)定進行培訓(xùn),并持有有效的安全資格證書。

        2)對從業(yè)人員依法進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),并經(jīng)考試合格。

        3)特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;

        4)特種作業(yè)人員培訓(xùn)計劃、從業(yè)人員培訓(xùn)計劃、職業(yè)危害防治計劃及執(zhí)行情況。

        3.主要巷道高度、及支護材料符合要求。

        4.開采煤層按規(guī)定進行各種鑒定

        1)每年進行瓦斯等級鑒定;

        2)有各煤層的自燃傾向性鑒定結(jié)果;

        3)有各煤層煤塵爆炸性鑒定結(jié)果。

        5.礦井通風(fēng)情況

        1)礦井具備完整的獨立通風(fēng)系統(tǒng),礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求;

        2)通風(fēng)設(shè)施完善可靠;

        3)生產(chǎn)水平和采區(qū)實行分區(qū)通風(fēng);

        4)掘進工作面使用專用局部通風(fēng)機進行通風(fēng);

        5)礦井有反風(fēng)設(shè)施,并按規(guī)定進行反風(fēng)演習(xí),反風(fēng)率符合規(guī)定;

        6)有停風(fēng)撤人措施;

        7)各采掘工作地點有壓風(fēng)自救管路,結(jié)合災(zāi)害預(yù)防,安裝地面壓風(fēng)系統(tǒng);空氣壓縮機安裝在地面。

        6.瓦斯防治情況

        1)高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規(guī)定裝備瓦斯抽放系統(tǒng);

        2)礦井安全監(jiān)控系統(tǒng)符合要求;

        3)開采煤與瓦斯突出危險煤層的有預(yù)測預(yù)報、防治措施、效果檢驗和安全防護的綜合防突措施;

        4)實行瓦斯檢查制度和礦長、技術(shù)負(fù)責(zé)人瓦斯日報審查簽字制度;

        5)配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測儀器,瓦斯檢測儀器定期校驗并由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)鑒定。

        7.礦井防塵情況

        1)制定職業(yè)危害防治措施及執(zhí)行情況;

        2)制定綜合防塵措施,建立粉塵檢測制度及執(zhí)行情況;

        3)為從業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動防護用品及執(zhí)行情況;

        4)有防塵供水系統(tǒng)。管路鋪設(shè)、直徑、材質(zhì)符合規(guī)定。

        8.防治水情況

        1)水文地質(zhì)情況;

        2)礦井排水系統(tǒng)健全、能力滿足需要;

        3)有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設(shè)備,有探放水措施、制度及執(zhí)行情況;

        4)有水害威脅的礦井有探放水專業(yè)隊伍及班、日報表制度及執(zhí)行情況;

        5)有綜合防治水措施;

        6)帶壓開采措施與報批及執(zhí)行情況;

        7)留足各類防水及保護煤柱。

        9.火災(zāi)防治情況

        1)開采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統(tǒng);

        2)采取綜合預(yù)防煤層自燃發(fā)火的措施;

        3)井上下配備必要的消防器材;

        4)井下所有巷道和硐室支護采用阻燃或不可燃材料支護。

        10.礦井供電情況

        1)礦井實現(xiàn)雙回路供電,嚴(yán)禁由中性點直接接地的變壓器或發(fā)電機向井下直接供電;

        2)主要設(shè)備雙回路;

        3)井下電氣設(shè)備的選型符合防爆要求,有接地、過流、漏電保護裝置;

        4)高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進工作面的局部通風(fēng)機采用專用變壓器、專用電纜、專用開關(guān),實現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。

        11.礦井提升運輸情況

        1)礦井提升使用礦用提升絞車,且保險裝置和深度指示器裝設(shè)齊全及執(zhí)行情況;

        2)立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗,并裝設(shè)防墜裝置,斜井機械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置,專用人車裝設(shè)防跑車裝置及執(zhí)行情況;

        3)使用檢測合格的鋼絲繩;

        4)帶式輸送機使用礦用阻燃膠帶,設(shè)置安全保護裝置及執(zhí)行情況。

        12.礦井通訊系統(tǒng)

        1)有通達礦內(nèi)外、井上下和重要場所、主要作業(yè)地點的通信系統(tǒng);

        2)《年度災(zāi)害預(yù)防和處理計劃》中明確要求的地點等,安裝通信設(shè)施,并能與礦調(diào)度室等部門直接聯(lián)系;

        3)調(diào)度室值班。

        13.井下爆破情況

        1)爆破器材安全標(biāo)志;

        2)按礦井瓦斯等級選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥,爆破工作由專職爆破工擔(dān)任;

        3)“一炮三檢”和“三人聯(lián)鎖”放炮制度及執(zhí)行情況。

        4)爆破器材的運輸、儲存。

        14.安全標(biāo)志情況

        使用安全標(biāo)志管理目錄內(nèi)的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志。

        15.安全救護情況

        1)按照規(guī)定設(shè)立礦山救護隊,配備救護裝備。不具備單獨設(shè)立礦山救護隊條件的,應(yīng)當(dāng)與鄰近的專業(yè)礦山救護隊簽訂救護協(xié)議;

        2)制定事故應(yīng)急救援預(yù)案;

        3)礦井配備足夠數(shù)量的自救器;

        4)勞動保護用品;

        5)制定符合實際的《礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計劃》。

        16.作業(yè)規(guī)程

        采掘工作面有符合實際情況的作業(yè)規(guī)程。

        17.圖紙情況

        有反映實際情況的圖紙:礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖,井上下對照圖,巷道布置圖,采掘工程平面圖,通風(fēng)系統(tǒng)圖,井下運輸系統(tǒng)圖,安全監(jiān)控裝備布置圖,排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統(tǒng)圖,井下通信系統(tǒng)圖,井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖,井下避災(zāi)路線圖。

        18.依法開采情況

        無越層越界及擅自開采各類保護煤柱的行為。

        (三)符合國家和地方有關(guān)煤礦安全生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)政策情況。

        三、取得安全生產(chǎn)許可證后,礦井日常安全生產(chǎn)管理與安全生產(chǎn)條件情況

        在申請安全生產(chǎn)許可證直接延期時,未有《特別規(guī)定》規(guī)定的十五種重大安全生產(chǎn)隱患的行為,未因降低安全生產(chǎn)條件而被煤礦安全監(jiān)察機構(gòu)暫扣安全生產(chǎn)許可證。

        四、接受煤礦安全監(jiān)管及監(jiān)察機構(gòu)的.監(jiān)督檢查

        1、積極配合煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機構(gòu)的工作

        2、嚴(yán)格執(zhí)行,并未違反煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機構(gòu)的安全監(jiān)管監(jiān)察指令;

        3、接受煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機構(gòu)依法做出的行政處罰。

        五、事故情況

        在取得安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)未發(fā)生死亡事故。

      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告2

      省市縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:

        20xx年9月13日,市縣審查組對我公司進行了水泥生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查。各位專家本著服務(wù)企業(yè)、有效監(jiān)督的原則,對我公司進行了全面、認(rèn)真的監(jiān)督檢查,并針對企業(yè)在生產(chǎn)及管理上存在的不足提出了5項寶貴意見。

        公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次監(jiān)督檢查工作,召開了專門會議通報檢查結(jié)果,按照審查意見,認(rèn)真分析原因,制定整改措施,責(zé)成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍,生產(chǎn)技術(shù)廠長吳挨平,質(zhì)量監(jiān)督科科長周長江,化驗室主任李晉玲組成整改領(lǐng)導(dǎo)組,負(fù)責(zé)整改工作,并監(jiān)督落實到位。現(xiàn)將企業(yè)整改情況匯報如下:

        1、改進項:化驗室水泥壓力試驗機無防護罩。

        此次審查組進行實地核查,指出化驗室水泥壓力試驗機無防護罩的不足之處。公司十分重視生產(chǎn)化驗室的管理,水泥壓力試驗機原來有防護罩,但使用時間較長,較臟,就棄置不用了。經(jīng)檢查后,公司領(lǐng)導(dǎo)特批購買白布6米,制作了防護罩。并規(guī)定每月清洗一次,保持整潔。同時,公司化驗室主任李晉玲立即組織相關(guān)人員按檢查組的要求對相關(guān)設(shè)備進行清理維護保養(yǎng),確保設(shè)備始終維持在最佳狀態(tài),保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。目前設(shè)備性能和狀況良好。

        見整改圖片。(附圖)

        2、改進項:水泥試塊養(yǎng)護室干濕溫度計未進行正常維護。

        因水泥試塊養(yǎng)護室一直密封密閉且每天定時噴水,試驗人員只憑感覺認(rèn)為濕度滿足了要求,未對養(yǎng)護室干濕溫度計及時加水。經(jīng)檢查組指出后,在整改會議上,公司領(lǐng)導(dǎo)批評了這種“想當(dāng)然、我以為”的不尊重科學(xué)的行為,化驗室及時進行了整改,加了水。并規(guī)定按照要求定期加水,觀察濕度變化,一切用數(shù)據(jù)說話。

        3、改進項:水泥試塊養(yǎng)護室未安裝防爆燈。

        公司化驗室水泥試塊養(yǎng)護室安裝的是節(jié)能燈,無防觸電設(shè)施,在某種情況下可能爆炸,有安全隱患。根據(jù)專家們的建議我公司已就該項做了改進,對養(yǎng)護室、成型室更換了3個防爆燈,避免了安全隱患。

        見整改圖片

        4、改進項:化學(xué)分析室物品擺放雜亂,工作臺上有無關(guān)雜物。此次檢查組進行實地檢查,對化學(xué)分析室的物品擺放狀況提出的意見和建議,我們虛心接受專家提出的意見,對化學(xué)分析室物品認(rèn)真清理,對工作臺上的雜物立即進行了清除,規(guī)定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實按照專家的建議對化學(xué)分析室的設(shè)施進行更新,保證化學(xué)分析室環(huán)境清潔衛(wèi)生,生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

        見整改圖片。

        5、改進項:化驗員檢驗時,填寫原始記錄不規(guī)范,內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位。

        針對檢查組提出的這個問題,公司責(zé)成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍,質(zhì)量監(jiān)督科科長周長江及時組織為期十天的化驗室學(xué)習(xí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照《水泥生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》、《水泥企業(yè)質(zhì)量

        管理規(guī)程》學(xué)習(xí)整改,并組織全室人員進行了考試,以達到學(xué)以致用的目的。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了化驗人員思想認(rèn)識和業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。

        附:部分化驗人員培訓(xùn)考試試卷

        以上是針對檢查組提出的五個方面的問題,我公司制定的相應(yīng)整改措施,請領(lǐng)導(dǎo)和專家評審指正。此次對公司的實地監(jiān)督檢查,是我們一次難得的學(xué)習(xí)和提高的過程,在檢查組的耐心指導(dǎo)和辛勤工作下,我們得以及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的不足和需要改進的地方。通過整改,我們組織內(nèi)部人員嚴(yán)格依據(jù)《水泥生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》進行再次自查,相信通過此次監(jiān)督檢查,一定可以將公司的整體管理水平提高到一個新的高度,為公司的健康發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高提供有力保障。

        呂梁市金龍工貿(mào)有限公司

        二〇一七年九月二十五日

      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告3

        一、項目名稱

        食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查

        二、辦理依據(jù)

        (一)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第三十八條;

        (二)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第一百零五條、第一百零六條;

        (三)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》(國家質(zhì)檢總局第79號令)第五十八條

        (四)《關(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項的通知》(粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號)

        三、實施主體及受理范圍、辦理部門

        在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下:

        1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè);

        2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。

        在縣(區(qū))食藥局食品生產(chǎn)科(股)辦理年審的企業(yè)如下:各縣(區(qū))行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。

        獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿1年(以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算)的前1個月內(nèi),每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報告。其中,獲證未滿一年的企業(yè),可下一年度提交年度自查報告;上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的,也應(yīng)提交年度自查報告。

        四、申請人應(yīng)提交的申請材料

        以下申請材料均需2份,應(yīng)加蓋申請人公章。相關(guān)人員的身份證件、個人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。

        (一)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報表》,食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表》;

        (二)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表(僅食品獲證企業(yè)需提交);

        (三)食品添加劑企業(yè),提供生產(chǎn)許可證副本原件(企業(yè)自查情況記錄部分);

        (四)食品企業(yè),提供食品生產(chǎn)許可證副頁,年審部門在副頁上加蓋年審章;

        (五)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

        (六)非營業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的,需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件(需提交被委托人身份證件原件核對)。

        五、辦理程序

        1、遞交自查材料;

        2、書面審查,并按一定比例進行實地核查;

        3、作出審查結(jié)論。

        六、收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

        生產(chǎn)許可證年度自查不收取費用。

        七、辦理地點及電話

      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告4

        一、企業(yè)基本情況

        xxxxx屬于個體開設(shè)藥店,于xx年xx月申辦,xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。xx年xx月實行GSP改造,xx年xx月xx日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積30平方米,由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設(shè)倉庫。

        從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已xxx年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員2人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗收、養(yǎng)護1人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在xx年以上。現(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有200余種,主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素,不經(jīng)營特殊藥品和生物制劑,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。

        二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況

        1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過xx年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。

        2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店2個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。xx年xx月參加了xxxx藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了xxxx藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,xxx人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。

        3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。xxxxx藥店位于xxxxxx,營業(yè)面積30平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、

        陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

        4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。

        藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。

        5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有200多個品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控

        記錄。

        6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。

        7、其他情況。我店在自查人員組成中,以藥店負(fù)責(zé)人羅英賢為組長,驗收、養(yǎng)護員沈洪琴為成員,對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。

        我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認(rèn)真復(fù)查,各項指標(biāo)均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!

        xxx藥店

        二〇一〇年九月八日

      生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告5

      各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:

        《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法》,經(jīng)省局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

        二○○六年六月五日

        遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

        年度自查報告管理試行辦法

        第一條 為了加強對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理,確保企業(yè)持續(xù)改進生產(chǎn)條件,促進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(以下簡稱《條例》)和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際情況,制定本辦法。

        第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(以下簡稱獲證企業(yè)),應(yīng)按本辦法的規(guī)定,定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負(fù)責(zé)。

        第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報告的統(tǒng)一管理工作,遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省許可證辦公室)承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報告的監(jiān)督管理工作,市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱市許可證辦公室)承擔(dān)日常工作。

        第四條 獲證企業(yè)年度自查報告制度采取企業(yè)自查申報,生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報告的情況進行書面審查或現(xiàn)場審查的方式進行。對生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全或國家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè),一般應(yīng)進行現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出,經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)后實施。

        第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度(獲證當(dāng)年除外)第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的,可以在規(guī)定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請,經(jīng)市許可證辦公室批準(zhǔn)后可以延期。

        第六條 獲證企業(yè)提交自查報告的同時還應(yīng)提供以下材料:

        (一)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(副本)原件;

        (二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份(經(jīng)過工商局本年度年審合格);

        (三)根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》的要求,需要有關(guān)部門出具的證明。

        第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報告》后,20日內(nèi)完成對《自查報告》的審查,并將《自查報告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報省許可證辦公室,由省許可證辦公室確認(rèn)蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負(fù)責(zé)填寫。《自查報告》一份由市許可證辦公室存檔,期限為5年,省許可證辦公室將定期或不定期進行抽查。

        第八條 書面和現(xiàn)場審查是對“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容進行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為:“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容,其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業(yè),按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后,對企業(yè)進行重新審查(吊銷生產(chǎn)許可證的除外)。

        第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業(yè)的《自查報告》和現(xiàn)場審查的真實性進行實地抽查,被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過獲證企業(yè)總數(shù)的10%。

        第十條 對符合下列條件之一的企業(yè),可以申請自查報告免審:

        (一) 獲得中國名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號;

        (二) 獲得國家免檢產(chǎn)品稱號;

        (三) 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定、市場占有率高,信譽良好,誠信守法。

        第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請,由省許可證辦公室進行審核確認(rèn),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報告》和現(xiàn)場審查。

        第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。

        第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報告》的,由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。

        第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的,依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進行處理:

        (一)產(chǎn)品增加單元、擴大規(guī)格,未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的;

        (二)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的;企業(yè)名稱發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

        (三)未依照《條例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的;

        (四)銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的;

        (五)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的;

        (六)經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的。

        第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財物,不得借機謀取其他不當(dāng)利益。對一經(jīng)查實的上述行為,依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

        第十六條 自查報告的審查不得向企業(yè)收費。

        第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。

        第十八條 本辦法由省許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。

        第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。

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