質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)
在我們平凡的日常里，接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，制定崗位職責(zé)有助于提高內(nèi)部競爭活力，提高工作效率。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)1
1、按照對應(yīng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)SOP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)操作，及時出具檢驗(yàn)報告;
2、負(fù)責(zé)原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗(yàn),對出現(xiàn)的異常即時反饋;
3、負(fù)責(zé)公司純化水、蒸餾水及生產(chǎn)環(huán)境的定期檢測及報告的輸出;
4、協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行相關(guān)工藝流程的驗(yàn)證和確認(rèn)方面的檢驗(yàn)工作。
質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)2
1、在質(zhì)量檢測中心負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)對進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)對原料、輔料的理化檢驗(yàn)和微生物限度檢驗(yàn)，理化標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液的`管理;
4、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗(yàn);
5、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺及玻璃器皿的定置管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生;
6、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純試劑、檢驗(yàn)用有的管理;
7、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等;
8、負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄，臺賬等;
9、負(fù)責(zé)異常情況報告，配合OOS調(diào)查;
10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)3
1、質(zhì)量管控文件(檢驗(yàn)規(guī)范或相關(guān)文件)的編制、修訂、更新;與原材料相關(guān)流程文件的編制、修訂、更新。
2、藥品異常以及客訴的信息反饋、整改。
3、評估報告的初步評審以及不良項(xiàng)的改進(jìn)。
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
5、要有強(qiáng)烈的責(zé)任心，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)4
工作職責(zé):
按照國家標(biāo)準(zhǔn)、公司相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),完成原輔料、包裝材料、純化水等檢驗(yàn)工作;
按照國家標(biāo)準(zhǔn)、公司相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對公司半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)工作;
按工藝規(guī)程對中間控制點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn);
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》要求進(jìn)行潔凈區(qū)環(huán)境微生物檢測;
檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)及時上報并根據(jù)調(diào)查程序進(jìn)行偏差調(diào)查并匯報上級;
依據(jù)文件要求完成留樣檢測;
按照設(shè)備管理規(guī)程,對檢驗(yàn)用的設(shè)備、工具、儀器等,進(jìn)行清潔和消毒,確保設(shè)備工作正常;
檢驗(yàn)合格率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作;
協(xié)助完善質(zhì)量體系;
領(lǐng)導(dǎo)交于的其他工作。
任職要求:
本科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
從事醫(yī)療器械工藝、質(zhì)檢等工作1年以上;
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī);
熟練操作實(shí)驗(yàn)室檢測儀器;
可獨(dú)立編寫操作規(guī)程等文件;
從事過二代測序檢測相關(guān)工作優(yōu)先考慮。
質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)5
1、藥品各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作檢驗(yàn)，準(zhǔn)確無誤的填寫檢驗(yàn)記錄。
2、各工序的質(zhì)量檢查工作。
3、匯總、存檔各項(xiàng)質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料。
4、對生產(chǎn)過程質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)控制，及時上報有關(guān)的質(zhì)量問題。
5、對成品出貨進(jìn)行檢驗(yàn)控制,確保成品全部合格。
6、協(xié)助質(zhì)量化驗(yàn)主管完成其他質(zhì)量管理體系方面的工作。
7、負(fù)責(zé)中藥固體制劑、口服液的檢驗(yàn)，對化驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計(jì)的操作和日常維護(hù)保養(yǎng)以及顯微鑒別、薄層鑒別、含量測定、微生物等檢驗(yàn)項(xiàng)目。
質(zhì)檢員QC崗位職責(zé)6
1、校對技術(shù)工藝、樣品、物料卡等與生產(chǎn)密切相關(guān)的因素。
2、通過現(xiàn)場監(jiān)控，進(jìn)行有效的生產(chǎn)現(xiàn)場管理。
3、參與的對發(fā)交給那個廠的評審。
4、跟進(jìn)外發(fā)工廠的品質(zhì)與品質(zhì)事故的處理。
5、貫徹并執(zhí)行品質(zhì)控制流程和品質(zhì)控制體系和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
6、每周會分析每批每款的品質(zhì)狀況并跟進(jìn)改善結(jié)果。
7、每月統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，逐步提高品質(zhì)并實(shí)現(xiàn)做好質(zhì)量保證計(jì)劃。
8、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題。
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