質量體系主管崗位職責

時間：2023-01-12 08:47:30 崗位職責我要投稿

質量體系主管崗位職責

　　在社會一步步向前發展的今天，越來越多人會接觸到崗位職責，崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編為大家收集的質量體系主管崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

質量體系主管崗位職責

質量體系主管崗位職責1

　　合規事務

　　根據客戶的合規需求，協助主管參與項目調研;

　　協助主管實施和推進合規項目，包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

　　與客戶保持聯絡跟進、維護。

　　質量管理

　　負責公司質量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門使用的文件是現行版本;

　　協助主管實施質量體系內部審核，確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

　　對各業務服務的過程進行實時監控，適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;

　　協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;

　　負責接收客戶關于服務質量等方面的投訴與反饋信息，并協調處理;

質量體系主管崗位職責2

　　1、負責組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

　　2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

　　3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，及時更新和維護;

　　5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

　　6、負責產品到貨驗收，到貨以及調庫的系統操作(nc、spd);

質量體系主管崗位職責3

　　充分理解交付戰略和業務現狀，與運營團隊緊密配合，制定或迭代業務流程和標準，不斷提升業務效率和質量;

　　基于業務流程和標準，梳理系統需求和數據需求，確保滿足用戶的真實需求，并協調和推動系統團隊實現需求;

　　跟進系統開發進度，完成系統功能上線前業務走查;根據上線節奏，更新業務手冊，并完成相關系統操作培訓;

　　定期對交付門店進行運營質量檢查，形成計劃、檢查、執行和處理的質量閉環;

　　關注交付運營質量提升核心數據，定期分析數據趨勢，推動交付運營質量提升;

　　積極解答或處理交付專家的業務及系統問題或需求，支持交付專家達成交付。

質量體系主管崗位職責4

　　合規事務

　　根據客戶的合規需求，協助主管參與項目調研;

　　協助主管實施和推進合規項目，包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

　　與客戶保持聯絡跟進、維護。

　　質量管理

　　負責公司質量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門使用的文件是現行版本;

　　協助主管實施質量體系內部審核，確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

　　對各業務服務的過程進行實時監控，適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;

　　協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;

　　負責接收客戶關于服務質量等方面的投訴與反饋信息，并協調處理;

質量體系主管崗位職責5

　　質量體系主管主要職責:

　　1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

　　4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

　　8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

　　招聘要求:

　　1.藥學或相關專業本科以上學歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

　　主要職責:

　　1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

　　4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;

　　8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

　　招聘要求

　　1.藥學或相關專業本科以上學歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

質量體系主管崗位職責6

　　1、組織制訂并完善檢測實驗室質量管理制度與流程;

　　2、標準與制度實施，根據公司已有的制度與流程與職能部門的實際情況，組織制定和實施培訓計劃，并組織監督檢驗人員按照要求實施;

　　3、分析與改進，根據對各檢測實驗室檢驗結果，組織人員對數據進行統計與分析;

　　4、質量體系的維護，根據質量管理體系和公司的要求，組織年度的內審，配合外審，保證公司質量體系的有效性;

　　5、檢測儀器和設備的管理，按照國家計量法和實驗室的相關規定，確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;

　　6、對新項目開拓驗證，并準備CMA、CNAS評審材料，CMA、CNAS授權簽字;

　　7、負責公司質量管理、實驗室管理、環境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相關法律法規，熟悉最新版CNAS管理體系。

質量體系主管崗位職責7

　　質量體系高級主管職位要求

　　1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業；

　　2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗，有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維，并能對生產系統體系工作進行設計與流程優化，并組織實施；

　　4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機辦公軟件；

　　5.責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的.抗壓能力。

質量體系主管崗位職責8

　　1、組織制訂并完善檢測實驗室質量管理制度與流程;

　　2、標準與制度實施，根據公司已有的制度與流程與職能部門的實際情況，組織制定和實施培訓計劃，并組織監督檢驗人員按照要求實施;

　　3、分析與改進，根據對各檢測實驗室檢驗結果，組織人員對數據進行統計與分析;

　　4、質量體系的維護，根據質量管理體系和公司的要求，組織年度的內審，配合外審，保證公司質量體系的有效性;

　　5、檢測儀器和設備的管理，按照國家計量法和實驗室的相關規定，確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;

　　6、對新項目開拓驗證，并準備CMA、CNAS評審材料，CMA、CNAS授權簽字;

　　7、負責公司質量管理、實驗室管理、環境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相關法律法規，熟悉最新版CNAS管理體系。

質量體系主管崗位職責9

　　1.維護和完善公司文件管理系統，協調各部門制訂和修訂相關文件；負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進，參與審核生產工藝規；

　　2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備，實施公司內審及管理評審工作；

　　3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；

　　4.管理質量體系團隊的日常工作，對質量體系團隊人員進行培養，使之符合質量體系各崗位要求。

質量體系主管崗位職責10

　　職責描述:

　　1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;

　　2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作，并做好體系維護工作;

　　3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系;

　　4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件，并檢查其執行情況;

　　5、組織各部門質量管理體系培訓工作;

　　任職要求:

　　1、全日制本科及以上學歷;空調制造業優先;經驗豐富可放寬學歷要求;

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經驗;具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合能力;

　　3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善;

　　4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;

　　5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗;

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