質量研究崗位職責
在發展不斷提速的社會中,接觸到崗位職責的地方越來越多,制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。那么制定崗位職責真的很難嗎?以下是小編整理的質量研究崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。
質量研究崗位職責1
職責描述:
1、負責研發產品質量研究,包括檢測方法開發,質量標準草案制定和完整方法學驗證;
2、負責下屬員工工作安排及業績復核;
3、指導下屬完成具體項目的'質量研究研發方案和報告;
4、負責項目完成時質量研究部分ctd注冊資料撰寫與復核。
任職資格:
1、藥物分析、藥學、分析化學或相關專業,本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發工作經驗;
2、具有藥廠qc或研發qc經理職務二年以上工作經驗,參與過gmp認證,熟悉gmp相關規范;
3、性格穩重、細心,有良好的交流溝通能力和管理能力;
4、熟悉質量部門sop文件編寫,精通各種分析儀器、檢測設備的操作;
5、熟悉中國和歐美gmp(注射劑)、相關注冊法規。
質量研究崗位職責2
職位描述:
1. 在項目負責人指導下進行中藥質量研究工作,完成分析方法的開發和驗證;
2. 負責實施藥材、中間體和成品樣品的檢測及穩定性測試工作;
3. 負責分析數據的整理和確保數據記錄的完整性,并輔助項目負責人完成注冊申報資料的.撰寫;
4. 負責研究助理實驗操作技能的培訓;
5. 負責分析設備的正常、穩定運行。
任職要求:
1. 藥物分析及中藥分析等相關專業,本科及以上學歷;
2. 從事過藥物分析研究工作,有一年以上工作經驗者優先;
3. 熟悉操作各種分析儀器;
4 工作踏實認真有良好的人際溝通技巧及表達能力;
質量研究崗位職責3
崗位職責:
1、能獨立完成新藥質量研究工作;
2、熟悉新藥質量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、碩士以上藥學及化學專業背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強的`實驗方案設計和實驗總結及資料整理能力;
3、有工作經驗者優先。
質量研究崗位職責4
崗位職責:
1、能配合質量研究員完成安排的新藥質量研究工作;
2、了解新藥質量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、本科以上藥學及化學專業背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強實驗方案的'具體要求和實驗總結及資料整理能力;
3、有工作經驗者優先。
質量研究崗位職責5
崗位職責:
1. 參與新產品開發項目,對分析檢驗、質量研究、穩定性研究、與質量有關的.申報資料撰寫等工作負責。
2. 負責分析室專業技術管理(分析工作監督和匯報,審核數據、圖譜、方案、報告,分析技術討論會,申報資料審核,分析人員專業培訓及考核)。
3. 負責分析部團隊管理,與協作單位、省藥檢所關系協調。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執行研發項目管理流程及配套文件(分析部分)。
5. 對其他分析人員的分析工作(檢測數據、圖譜、原始記錄)進行專業復核,及時發現分析工作中出現的問題及異常情況,并匯報上級領導。
職位要求:
1. 本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。
2. 有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設備,熟悉ch.p.、usp、ep,熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求,熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫,熟悉國內外藥物分析新技術發展方向,了解生產管理、質量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。
5. 責任心強,善于學習創新,善于、解決問題,有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。
質量研究崗位職責6
崗位職責:
負責研究有參考、無參考圖像、視頻質量評定算法
崗位要求:
1、熟悉常用有參考或者無參考質量評價算法
2、熟悉cnn理論,熟悉tensorflow等cnn框架
3、熟悉c語言開發
4、了解linux開發環境,可編寫簡單測試腳本
質量研究崗位職責7
職責描述:
負責藥品質量方法的開發、質量標準的.建立,進行分析方法驗證及穩定性研究,并完成相關記錄資料。
任職要求:
1、藥學、藥物分析等相關專業,本科以上學歷;
2、碩士3年或本科5年以上藥品質量研究工作經驗;
3、能夠熟練使用hplc、uv等常用分析儀器。
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