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      藥品自查報告

      時間:2024-09-21 09:11:17 報告 我要投稿

      藥品自查報告(精選15篇)

        在生活中,報告對我們來說并不陌生,不同的報告內容同樣也是不同的。寫起報告來就毫無頭緒?下面是小編收集整理的藥品自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

      藥品自查報告(精選15篇)

      藥品自查報告1

        為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:

        一、領導重視,管理組織健全

        我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

        二、藥品的質量管理

        1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

        2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

        三、藥房的管理

        按照要求從藥品擺放、養護、處方的.調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。

        藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

        1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

        4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

        5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

        6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。

        7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

        通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

        一、領導重視,措施得力

        我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

        二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作

        20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監管工作,較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分,自評得分為60分。

        (一)積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況,及時制定了轄區內餐飲服務環節藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)

        (二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)

        (三)我縣學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此,學生飲用奶的監管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)

        (四)大力開展藥品安全的法律法規宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經營、社會監督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)

        (五)反應迅速,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規定時間內進行了回復,實現了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環節未發生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)

        (六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發生漏報、遲報的現象。(此項滿分10分,自評得分為10分)

        三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環節的日常監督管理工作

        按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環節及保健藥品監管的考核總分為100分,自評得分為97分。

        (一)積極落實餐飲單位的主體責任。

        (1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業人員無健康證明及無證經營行為,我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進行了拉網式檢查,摸清了餐飲單位的底數,掌握了從業人員無健康證明及無證經營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業人員流動性較大,加之部分業主有意規避法律的約束,存在一些從業人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)

        (2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業人員培訓檔案,并將培訓內容和從業人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)

        (3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)

        (二)盡職盡責,切實加強市場監管職能。

        (1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)

        (2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)

        (3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)

        (4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過有效的監管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業執照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產生的潲水均由養豬場養豬用,并簽訂了相關協議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)

        四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作

        重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發現一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)

      藥品自查報告2

        20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下,在縣食品藥品監督安全領導小組的精心指導下,鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下,我們努力解決我鎮食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效,現將工作匯報如下:

        一、 領導重視,機構健全,落實責任

        1、加強領導,落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領導,鎮領導班子專門召開黨政聯席及專題會議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容,建立了由鎮長同志擔任主任,副鎮長擔任副主任,安全辦、經貿辦、衛生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會,成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的`有效有序開展。

        2、落實食品藥品安全責任制,簽訂監管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制,鎮政府與各村、食品生產加工企業及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監管責任書,落實食品企業安全主體責任。

        3、完善食品藥品安全監管網絡。為了更好的完善理順食品藥品監管機制,鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協管員和信息

        員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權,鎮村兩級食品安全監管網絡得到完善。

        4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進一步完善工作機制,鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關于確保重大節假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮關于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》,指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。

        二、明確目標,落實任務,扎實工作

        近年來,圍繞縣里下達的目標任務,認真執行目標要求,從本鎮實際出發,有計劃、分階段認真組織實施,專項整治與日常監管有機結合,預防和控制食品安全事故。

        1、開展專項整治,改善食品藥品各個環節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求,我鎮安全辦每年組織餐飲服務行業及食品從業人員進行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經營業戶、餐飲服務單位定期進行檢查,對違規現象進行查處并限期整改,有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。

        2、加強日常監管,預防食品安全事故發生。

        加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務,由于食品生產涉及多個環節,相應的涉及多個管理職能部門,按照一個監管環節由一個部門監管的原則,鎮食品藥品安全委員會統一領導,按照年度工作計劃,各職能部門協調配合,切實加強各環節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節

        日期間食品安全保障工作,重點抓好節前食品安全監督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組,加強了對餐飲服務單位的監管,指派專人盯靠在重點崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環節、食品生產加工環節、食品流通環節、食品消費環節等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現場檢查,食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會每逢節日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次,出動檢查人員400多 人次,責令整改偽劣變質食品經營單位47家。有效維護食品市場,消除食品安全隱患。

        3、加強監管學校、企業食堂食品安全。近幾年來,我鎮多次聯合文教、工商、衛生、供銷社等部門組成食品安全執法隊伍,重點整治全鎮餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔,著重檢查食品生產經營單位的衛生許可、從業人員的健康狀況、食品加工經營場所的布局及環境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查,并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業職工及學生的用餐安全;食品市場經營秩序明顯好轉;食品安全監管人員崗位培訓實現規范化、制度化,科學監管能力明顯增強。

        三、加強宣傳教育培訓,提高全社會維護食品安全的意識和能力

        宣傳教育培訓也是一種監管,通過宣傳教育培訓,提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權,增強維權意識,提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規,提高生產者、經營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識,科學引導正確的消費觀,提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張,分發宣傳資料8000多份,舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

        通過近幾年的工作發現當前食品安全存在幾方面問題:

        1、人員嚴重不足,食品安全工作涉及面廣點多,執法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。

        2、缺乏執法力度,當前人員無法辦理執法證件,雖已有執法裝備卻無執法資格,在執法中力不從心。

        3、群眾維權意識淡薄,明知被侵權卻無法保存證據,給黑心商販可乘之機。

        以上是我單位工作,幾年來我們取得了一些成績,但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學習,加強我鎮執法人員素質,強化執法,力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環境。

      藥品自查報告3

        根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會同各有關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查,并形成如下自查報告。

        一、基本情況

        本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入**鄉,目前全鄉共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。

        為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創新機制,規范管理,大力開展食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。

        二、主要做法及成效

        一是建立健全組織機構,突出部門協作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯防格局,從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協調機制,通過與鄉直有關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各有關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行食品安全監察,從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛生室,由鄉安監站下發整改指令書,**年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好,食品、藥品經濟健康發展,人民群眾消費安全感進一步增強。

        二是重視加強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉通過墻報標語,發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導正確的.消費觀、飲食觀,提高群眾自我保護意識。**年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。

        三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防能力。近年來,我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細致的檢查。

        1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件,強化日常監督。

        2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉,為全縣的.主要產糧區之一,把好農產品用藥的安全關,按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為,發現一起,嚴厲打擊一起。

        3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。

        4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫,才能上市,一旦發現無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節日食品市場,對發現問題及時處理,消除各種安全隱患。

        5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢,一旦發現安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。

        6、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進行檢查,以保證學生、老師健康安全。

        三、意見建議

        一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓,提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。

        二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通,多指導鄉鎮開展業務工作。

        三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費,以利于工作的開展。

      藥品自查報告4

        我院自今年以來,藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據網上采購通報情況,我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1-9月份工作情況自查匯報如下:

        一、基本藥物采購政策執行情況

        為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科審核確認,主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格,按國家規定的標準順序加價,西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來,武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應,綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額xxxx萬元,其中基藥xxx萬元,采購基藥品種xxx種。網上采購藥品總金額xxx萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。

        二、網上采購供應配送情況

        國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫藥公司配送率為xx%,武威天和醫藥公司配送率為xx%,武威神洲醫藥公司配送率為xx%,民勤健民醫藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網上基藥數量有限,有時會出現點配后,配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配,為了不影響臨床用藥,不能網上點配藥品執行網上采購價格,由公司往下配送。

        三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

        藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

        四、合理使用藥品的情況

        根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》,優先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元,品種數達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元,品種數xxx種。

        五、高值耗材采購使用情況:

        藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術,有植入性材料的.管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

        從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等xxx萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結合醫院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調,下調幅度xxxx%。

        六、存在的問題

        1、部分配送公司網上能點配品種少,相應配送率低。

        2、網下采購的藥物比例超出規定。

        3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標價10.8,供價11;呋塞米片標價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標價5.4/瓶,省發改價6.09,實際供價6.4;聯苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬邦,原價1.95,現價3.8。

      藥品自查報告5

        為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

        一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;

        二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;

        三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的.夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗;

        四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;

        五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

        綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

       xx大藥房

        20xx年x月x日

      藥品自查報告6

      商丘市食品藥品監督管理局:

        為保障全鎮人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發的告知書,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

        1、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

        醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

        二、為保證購進藥品醫療器械的.質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

        三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量,我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

        四、做好日常保管工作

        五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

        六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報。

        七、我院今后藥品醫療器械工作的重點

        切實加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

        1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

        2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一

        意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。

        3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

      睢陽區路河鎮衛生院

        二O一六年一月二十日

      藥品自查報告7

        一、藥店概況

        我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

        二、自查情況

        (一)管理職責:

        在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

        (二)人員與培訓

        質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。

        為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

        (三)設施與設備

        經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

        (四)進貨與驗收

        為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的.資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

        在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。

      藥品自查報告8

        情況報告根據遵義市衛生局(20xx)56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現 將自查及整改情況匯報如下

        一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購; 2、未嚴格執行零差率銷售,個別處方劃價不準確;3、 3、藥品擺放不整齊。

        自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛生室使用藥 品均為國家基本藥物,未發現非基藥。

        二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網上采購,嚴禁衛生室私自采購 藥品; 2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷 售; 3、藥品分類擺放; 4、加強基本藥物制度宣傳。

        三、整改落實情況 根據自查中發現的`問題,提出了相應的整改要求,要求 衛生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容,杜絕相同的問題重復出現。

        此次自查,雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況, 但也反應出一些問題,如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛生室人員主 動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。

      藥品自查報告9

        一、藥店概況

        我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產xx萬元。

        二、自查情況

        (一)管理職責:

        在一年的經營工作中,gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

        (二)人員與培訓

        質量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規定,企業負責人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。

        為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的'教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

        (三)設施與設備

        經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

        (四)進貨與驗收

        為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

      藥品自查報告10

        接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:

        我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:

        1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示轉自: 。

        2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

        3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

        4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的.潦草看不清。

        總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

      藥品自查報告11

        由衛生部、國務院糾風辦、國家發改委、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合簽署的《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》于日前印發。

        近幾年來,各地結合實際,積極推行醫療機構藥品集中采購工作,進行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發展不平衡、采購政策不統

        一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。

        為進一步規范醫療機構藥品集中采購工作,使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫藥費用負擔等方面發揮重要作用,根據中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求,現提出以下意見:

        一、全面實行政府主導、以省(自治區、直轄市)為單位的網上藥品集中采購工作

        藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領導,積極發揮主導作用。各省(區、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設施齊全,并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經費補助等給予積極支持。有條件的地區可建立財政全額補助的集中采購機構,具體負責藥品集中采購的實施工作,形成政府組織推動、醫療機構和藥品生產流通企業通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。

        醫療機構藥品集中采購工作,要以省(區、市)為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等所屬的非營利性醫療機構,必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫療機構的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。

        全面推行網上集中采購,提高醫療機構藥品采購透明度。醫療機構按申報集中采購藥品的品種、規格、數量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。

        二、規范集中采購藥品目錄和采購方式

        各省(區、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的.藥品,按照國家基本藥物制度規定執行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。

        對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網(包括直接執行政府定價)采購。對經過多次集中采購、價格已基本穩定的藥品,可采取直接掛網采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

        三、建立科學的藥品采購評價辦法

        集中采購藥品要建立科學的評價辦法,堅持“質量優先、價格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質量分權重,并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素,對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛生行政部門要匯總提出本地區有關醫療機構集中采購藥品的品種規格和數量,保證醫療機構的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家庫建設和專業分類管理工作。

        四、減少藥品流通環節

        藥品集中采購由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標。由生產企業或委托具有現代物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業無法向醫療機構直接配送時,經省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業配送。

        五、認真履行藥品購銷合同

        醫療機構要與中標(入圍)藥品生產企業或其委托的批發企業簽訂藥品購銷合同,明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定。

        藥品企業和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定,履行藥品購銷合同規定的責任和義務,合同周期一般不低于1年。醫療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時間及時回款,回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業未按合生產供應藥品或醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的,都應支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構確定)。情節嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。

        六、規范醫療機構合理用藥

        醫療機構要加強處方開具和藥品使用的規范化管理,提高處方質量,規范醫務人員用藥行為,糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。強化監督檢查,推行醫療機構藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。

        對于部分常用藥、廉價藥,醫療機構可按照政府規定的最高零售價格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

        七、落實部門責任,嚴格監督管理

        各地區有關部門要密切協作,加大監管力度。衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫療機構執行中標(入圍)結果和履行合同情況進行監督檢查;物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執行情況進行監督檢查;工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查;藥監部門負責藥品企業的資質認定,并對中標(入圍)藥品的質量和配送情況進行監督檢查;糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監督,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協調配合,及時研究解決藥品集中采購工作中出現的重大問題。

        各地區有關部門要通過采購平臺,對醫療機構采購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投標、供應藥品等情況進行動態監管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發現問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。對在藥品集中采購中違反有關政策和規定的機構和有關人員,一經發現,要嚴肅追究責任。

        本意見自印發之日起施行。以前所發藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規定執行。二○○九年一月十七日

      藥品自查報告12

        我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來,立足實際,突出重點,認真貫徹落實市、縣藥監局關于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過整治和規范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,使我院藥品安全水平得到了進一步提高,現在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下:

        我院召開了食品藥品安全工作會議,會議成立了由院長任組長,其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領導小組,明確了個人在整治行動中的職責和任務。

        自20xx年以來,我院共召開藥品整治領導小組會議3次,會議確立了藥品整治聯席會議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

        為全面掌握藥品質量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發生,我院通過制作相關展板、發放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作,會同藥監、開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯絡員。

        通過開展專項整治行動,我院沒有發現藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過標準的'問題即時采取有效措施庫房,藥房等場所放帖鼠板,空調,加濕器,溫度和濕度計等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。

        通過開展向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

      藥品自查報告13

      市衛生和食品藥品監督管理局:

        針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:

        一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質食物,所使用的'食品及原料都在保質期內,未發現過期、霉變的食品及原料;

        二、按照規范使用食品添加劑;

        三、所使用餐具及時進行清洗消毒;

        四、經營場所整潔衛生。

        通過以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

        建議。

        特此報告

        X X X酒店

        20xx年4月15日

      藥品自查報告14

        一、藥店基本概況:

        本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳,質量負責人吳。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

        二、質量管理與制度

        由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

        三、人員與培訓

        為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

        四、設施與設備

        本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

        五、藥品進貨、驗收管理

        根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的'身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

        驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

        六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

        我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

        七、銷售與售后服務

        為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

        八、計算機軟件系統

        計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

        九、自查情況

        我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

        一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

        通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

      藥品自查報告15

        我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求,加強對藥品質量的管理,現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:

        1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

        按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定,我院成立了藥品質量監督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

        各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

        2、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養,。

        3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

        藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。

        4、藥品使用的管理

        我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行,遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度,審核處方發現問題時,及時和醫生聯系,待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴格按照相關的法律、法規執行。

        5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

        6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

        20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組,對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:

        (1)根據冷藏藥品的'質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

        (2)我院目前還未建立制劑配制室。

        (3)對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。

        藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

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