質量專員工作職責

時間：2023-01-05 13:07:33 工作職責我要投稿

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質量專員工作職責

質量專員工作職責1

　　1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系并進行持續改進。

質量專員工作職責

　　2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

　　3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

　　4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。

　　5、負責協調各部門流程，達成一致并形成標準。

　　6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

質量專員工作職責2

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責3

　　1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2、負責醫學實驗室日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等）

　　3、監督體系文件的執行

　　4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責4

　　1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

　　2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理;

　　3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。

質量專員工作職責5

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;

　　2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責6

　　1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

　　2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

　　4.撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;

　　6.建立維護員工培訓體系;

　　7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責7

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施；

　　2、協助制定、檢查內部程序；

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施；

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責8

　　1.負責建立并宣貫質量管理規章制度;負責建立并優化過程流程及方法;

　　2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;

　　3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

　　5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責9

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規范的制定(協助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監督處理方案的設施。

　　4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

　　6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的'轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量專員工作職責10

　　1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責11

　　1.建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

　　2.本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

　　3.公共衛生健康產品的研發、設計和采購。

　　4.服務場所公共衛生風險評估。

　　5.公共衛生防疫體系培訓。

質量專員工作職責12

　　1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

　　2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

　　3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

　　4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規、質量體系文件培訓

　　10、組織協調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責13

　　1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調查。

　　6、質量管理的教育訓練。

　　7、公司質量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責14

　　1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2.在線不良品的復判，導出不良報文

　　3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4.根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5.遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6.針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7.協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責15

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

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